医药行业互联网监管政策

• Nov 07,2025
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为了规范快速发展的医药电商行业，国家及地方层面出台了一系列医药行业互联网监管政策，主要围绕药品和医疗器械的网络销售、信息服务备案以及医保药品的智慧监管等领域，保障行业的健康发展。

《医疗器械网络销售监督管理办法》2018年3月1日施行，https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bgt/art/2023/art_a483907650dd4be490ef79214d2e46e9.html

《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，2018年4月发布，https://www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/28/content_5286645.htm

《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》，2018年7月发布https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2018-12/31/content_5435186.htm

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》2020年3月1日施行。https://www.gov.cn/gongbao/content/2020/content_5488918.htm

《互联网诊疗监管细则（试行）》  2022年2月8日公布并施行， 互联网医院实时监管、医师实名认证、电子病历一体化质控https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202203/2072f0e8988249e59d942e1b2a933916.shtml

《药品网络销售监督管理办法》 2022年8月3日发布，2022年12月1日施行，明确平台和销售企业责任，要求线上线下一体化监管，处方药销售需凭真实处方。https://www.gov.cn/gongbao/content/2022/content_5717002.htm

《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务应取得许可或备案，https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bgt/art/2023/art_3b0de00d220846a8b6adf0ca2b053005.html

《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025-2027年）》 上海市药监局发布，提出风险防范、数智监管、社会共治等具体措施，如利用AI识别高风险产品、建立信用分级分类监管制度等。https://yjj.sh.gov.cn/zh/20250714/6c3d0c33a6bc4265bf0b72306d9eb081.html

《医疗广告认定指南》2025年7月17日发布。https://www.samr.gov.cn/ggjgs/tzgg/art/2025/art_fe4ab107d0784ee7afd212d16e6345e8.html

《医疗器械网络销售质量管理规范》 国家药监局发布，2025年10月1日起施行。https://www.gov.cn/gongbao/2025/issue_12086/202506/content_7027004.html

《医务人员互联网健康科普负面行为清单（试行）》 2025年11月7日发布，https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202511/e21f87287e754f19bd0330bc4471c92e.shtml